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新式免疫疗法耕种小细胞一线诊疗着力，弃世风险裁减20.1%！
撰文 | Ranksey
肺癌已成为环球关连弃世的主要原因之一，2020年导致约180万东谈主弃世。其中，小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌病例的13%，是一种极具侵袭性的亚型。由于SCLC滋长速率快、恶性过程高，患者时常在确诊时已发生出动，因此预后极差，5年总生涯期（OS）率仅为5%-10%。自20世纪90年代以来，以铂类药物（如卡铂或顺铂）相投依托泊苷为基础的化疗决策一直是庸俗期小细胞肺癌（ES-SCLC）的轨范一线诊疗决策，但患者生涯时间仅约为10个月，且对化疗的快速耐药性导致诊疗反映不行握续、疾病速即证实，亟需研究新的诊疗决策。频年来，免疫疗法的出现为ES-SCLC诊疗带来了新的但愿。
基于此，2025年1月13日，来自上海市胸科病院的陆舜素养领衔在Signal Transduction and Targeted Therapy期刊（IF=40.8）发表了一篇题为“A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study of Socazolimab or placebo combined with carboplatin and etoposide in the first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer”的临床盘问（图1）。盘问狂妄标明，索卡佐利单抗相投卡铂和依托泊苷一线诊疗ES-SCLC，大约权贵延迟患者的OS，何况不会增多其诊疗的安全性风险。
图1 盘问截图（图源：Signal Transduction and Targeted Therapy）
盘问筹办
该盘问是一项立地、双盲、抚慰剂对照的多中心III期临床盘问。盘问东谈主员将适当条目的患者按照1:1比例立地分为两组：索卡佐利单抗+卡铂+依托泊苷（索卡佐利单抗组，包括248名患者）；抚慰剂+卡铂+依托泊苷（抚慰剂组，包括248名患者）（图2）。患者收受四个周期的诊疗，每个诊疗周期为21天，索卡佐利单抗的剂量为5mg/kg，每周期的第1天给药。诊疗终了之后，患者不绝收受索卡佐利单抗或抚慰剂的保管诊疗，最长可达2年。
该盘问主要特殊是OS，要害的次要盘问特殊包括盘问者或证据RECIST v1.1评估的无证实生涯期（PFS）、客不雅缓解率（ORR）、缓解握续时间（DoR），以及1年和2年的OS率、不良事件、肿瘤组织中PD-L1抒发水平与疗效之间的关联等。
图2 盘问及分组概况
诊疗着力
主要特殊狂妄
盘问狂妄标明，初治的ES-SCLC患者中，与抚慰剂组比较，索卡佐利单抗组获取了OS获益（HR=0.799，P=0.0158），总弃世风险平均裁减了20.1%，且中位OS延迟了2.32个月（13.90个月 vs. 11.58个月）（图3）。此外，索卡佐利单抗组还体现出了恒久生涯上风（24个月的OS率：20.7% vs. 5.9%）。
图3 盘问的OS狂妄
次要特殊狂妄
盘问狂妄标明，索卡佐利单抗组的中位PFS为5.55个月，较抚慰剂组延迟了近1.2个月（HR=0.569，P<0.0001）（图4）。此外，索卡佐利单抗组的ORR为75.5%，而抚慰剂组为68.1%。同期，索卡佐利单抗组患者的DoR可达4.44个月，而抚慰剂组仅为3.45个月。
图4 PFS狂妄
安全性分析
在安全性方面，索卡佐利单抗组、抚慰剂组的诊疗关连不良事件（TRAE）发生率诀别为98.8%和98.4%，其中≥3级TRAE的发生率诀别为80.3%和75.7%，主要包括中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少和贫血等（图5）。另外，索卡佐利单抗组、抚慰剂组诀别有4.8%和2.8%的患者因TRAE断绝诊疗。免疫关连不良事件（irAE）方面，索卡佐利单抗组发生率为19.3%，而抚慰剂组则为9.7%。由此可见，索卡佐利单抗的安全性总体可控，且莫得发现新的安全性风险。
图5 TRAE狂妄
纪念
在ES-SCLC的一线诊疗中，与抚慰剂+卡铂+依托泊苷诊疗决策比较，索卡佐利单抗+卡铂+依托泊苷这一诊疗决策，不仅权贵延迟了患者的OS，同期弃世风险也裁减了20.1%，且未发现新的安全风险。总的来说，本盘问的狂妄为ES-SCLC的诊疗提供了新的礼聘和目的，并将为患者带来更长的生涯契机！
https://doi.org/10.1038/s41392-024-02115-5
参考贵府：
[1] Chen Z, Chen J, Huang D, et al. A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study of Socazolimab or placebo combined with carboplatin and etoposide in the first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer. Signal Transduct Target Ther. 2025 Jan 13;10(1):28.
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